據(jù)美國《華爾街日報》報道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，對其實驗性新冠藥物的最終分析發(fā)現(xiàn)，該藥的效果不如早期研究，這促使美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)在外部委員會開會前幾天，繼續(xù)對該藥的申請進行員工審查。
報道指，美國食品藥品管理局(FDA)26日公布了對該藥申請的初步審查結(jié)果，包括對這種名為莫那比拉韋(molnupiravir)藥品的臨床試驗數(shù)據(jù)的分析。
FDA工作人員說，該藥在降低住院和死亡風(fēng)險方面有效，但他們沒有表明是否支持該機構(gòu)批準(zhǔn)該藥。FDA還表示，在后期試驗中未出現(xiàn)重大安全問題。
FDA說，仍在對莫那比拉韋進行審查，并將在下周舉行的公開會議前發(fā)布對該藥物安全性的分析。
上周早些時候，這兩家公司告訴FDA，對后期研究結(jié)果的最終分析表明，該藥的有效性為30%。但是，兩家公司今年10月在初步查看了試驗結(jié)果后公布，莫那比拉韋的有效性為50%。
目前，莫那比拉韋已被授權(quán)在英國緊急使用。英國政府本月初表示，抗新冠口服藥莫那比拉韋被發(fā)現(xiàn)“安全有效”，可以降低患重癥風(fēng)險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風(fēng)險。