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簡述我國人體器官捐獻移植工作的法治發(fā)展歷程

作者:山東平正大律師事務(wù)所 孟濤 · 2016-08-19 來源:凱風網(wǎng)

  我國人體器官移植手術(shù)起步于上世紀五十年代,是由歐美發(fā)達國家引入的先進醫(yī)學科學技術(shù)。由于我國立法尤其是醫(yī)學科學立法的落后以及思想上的認識偏差,導致人體器官捐獻移植的法治進程十分緩慢,這與我國人體器官捐獻移植的工作實際狀況形成了巨大的差距。正確認識我國的人體器官捐贈移植工作現(xiàn)狀,梳理法治進程,有利于加深社會各界對我國人體器官捐獻移植法治現(xiàn)狀的理解。

  上世紀五十年代,我國人體器官移植手術(shù)就已經(jīng)拉開了序幕。我國器官移植奠基者——同濟醫(yī)科大學(原武漢醫(yī)學院)裘法祖教授最早開展了器官移植的動物實驗。1960年,吳階平院士進行了我國首例尸體供腎腎移植手術(shù)。1972年中山醫(yī)學院梅驊教授開展了我國首例活體供腎腎移植手術(shù)。1977年上海瑞金醫(yī)院林言箴教授開展了我國也是亞洲第一例肝臟移植手術(shù)。隨著技術(shù)的不斷進步,到本世紀初,我國人體器官移植手術(shù)日漸純熟。目前,我國已經(jīng)成為了世界第二大人體器官移植手術(shù)大國。

  我國早期人體器官移植手術(shù)的器官幾乎全部來自于死囚犯的器官捐獻,公民自愿捐獻器官的意愿非常低,由此導致我國人體器官捐獻移植立法非常滯后。1984年,最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、衛(wèi)生部和民政部六部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于利用死刑罪犯尸體或尸體器官的暫行規(guī)定》,允許醫(yī)療部門在一定條件下,利用死刑罪犯尸體或器官,同時明確了器官捐獻者或者家人應當本著自愿原則簽署捐獻文書,醫(yī)療系統(tǒng)應當對捐獻供體來源向衛(wèi)生部門報備。但該規(guī)定在實際執(zhí)行操作過程中,存在不規(guī)范行為,且不符合全球法律醫(yī)學倫理準則,為此,我國被多個國際組織列為器官來源不明國家。某些敵對勢力趁機大肆造謠,夸大事實來攻擊我國正常的人體器官移植醫(yī)療工作;“非法拘禁”、“活摘器官”種種聳人聽聞的事件被捏造出來,意圖證實中國政府侵犯人權(quán)。器官移植工作也成為了社會關(guān)注且及其敏感的話題之一,為破解這個復雜的社會、法律、倫理難題,我國政府付出了不懈的努力。

  1、我國人體器官捐獻移植的法規(guī)梳理。

  我國最早的人體器官捐獻移植的法律是我國臺灣地區(qū)于1987年頒布的《人體器官移植條例》,其后,我國香港地區(qū)也于1995年制定了《人體器官移植條例》。

  大陸方面,上海市于2000年頒布了《上海市遺體捐獻條例》;深圳特區(qū)于2003年頒布了《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官捐獻移植條例》;福建省于2005年頒布了《福建省遺體和器官捐獻條例》。

  2006年3月,原衛(wèi)生部出臺了我國第一部人體器官捐獻移植部門規(guī)章《人體器官移植技術(shù)臨床應用安全管理暫行規(guī)定》,于2006年7月1日生效。

  同年,原衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師實施人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定有關(guān)工作的通知》,進一步規(guī)范器官移植執(zhí)業(yè)資格認定。

  同年10月,全國人大常委會通過《關(guān)于修改<中華人民共和國人民法院組織法>的決定》,修改為:“要求死刑的核準權(quán)2007年起收歸最高人民法院統(tǒng)一行使?!?/p>

  2007年,國務(wù)院頒布了《人體器官移植條例》,是我國人體器官捐獻移植里程碑式的一部法規(guī),開創(chuàng)了我國人體器官移植的法治進程。

  2007年6月,原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于境外人員申請人體器官移植有關(guān)問題的通知》,對我國境內(nèi)外器官移植活動進行了規(guī)范。

  2009年,原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進一步加強人體器官移植監(jiān)管工作的通知》;出臺了《關(guān)于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定》。

  2010年,原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強人體器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報管理的通知》、制定了《中國人體器官捐獻試點工作方案》。

  2011年,全國人大常委會通過了《刑法修正案(八)》明確禁止人體器官買賣,確認人體器官買賣行為為犯罪行為,增加了“器官買賣罪”。

  同年,原衛(wèi)生部和中國紅十字會聯(lián)合下發(fā)《人體器官捐獻登記管理辦法(試行)》和《人體器官捐獻協(xié)調(diào)員管理辦法(試行)》,進一步規(guī)范了人體器官捐獻報名登記和協(xié)調(diào)員管理工作。

  2012年,原衛(wèi)生部、中國紅十字會總會發(fā)布了《關(guān)于進一步推進人體器官捐獻工作的意見》。

  同年,中華醫(yī)學會器官移植學分會發(fā)布《中國心臟死亡器官捐獻工作指南》。

  2013年,國家衛(wèi)生計生委頒布了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》。

  同年,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《腦死亡判定標準與技術(shù)規(guī)范》。

  同年,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于黨員干部帶頭推進殯葬改革的意見》,鼓勵黨員干部逝世后捐獻器官和遺體。

  2015年,中國醫(yī)院協(xié)會人體器官獲取組織聯(lián)盟(OPO聯(lián)盟)發(fā)布了中國首部《中國器官捐獻指南》。

  2、我國政府為實現(xiàn)人體器官捐贈移植工作符合國際醫(yī)學法律倫理原則,在不斷的努力。

  2005年,在菲律賓馬尼拉舉行的世界衛(wèi)生組織器官移植高層會議中,我國原衛(wèi)生部副部長黃潔夫代表衛(wèi)生部承認,中國尸體器官全部來自于死囚的捐獻,并向世界莊嚴承諾,中國要實現(xiàn)從死囚器官向公民自愿捐獻的轉(zhuǎn)型。

  2006年,原衛(wèi)生部組建了人體器官移植技術(shù)臨床應用管理應用委員會(OTC)。OTC同年11月在廣州召開的全國人體器官移植臨床應用和管理高峰論壇上發(fā)布“廣州宣言”,號召全國醫(yī)務(wù)人員進行改革。

  2008年8月,衛(wèi)生部中國肝移植注冊項目運營系統(tǒng)(CLTR)負責人王海波獲得世界衛(wèi)生組織國際移植協(xié)會重大概念領(lǐng)導者獎(NKOL)。

  同年,原衛(wèi)生部副部長黃潔夫獲得世界衛(wèi)生組織國際移植協(xié)會特別貢獻獎。

  2009年,香港大學受原衛(wèi)生部委托負責開發(fā)中國器官分配與共享系統(tǒng)。

  2010年,原衛(wèi)生部聯(lián)合中國紅十字會總會啟動了公民人體器官自愿捐獻試點工作,并成立了中國紅十字會總會人體器官捐獻工作委員會(CODC)。

  2011年,中國人權(quán)研究會發(fā)布《2011中國人權(quán)事業(yè)發(fā)展報告》,提出“少用、慎用、直至取消死刑判決”是中國社會發(fā)展的大趨勢。

  同年,經(jīng)國務(wù)院批準,中國紅十字會成立“中國器官捐獻管理中心”

  同年,全國164家器官移植醫(yī)院正式開始了中國器官分配與共享系統(tǒng)的運行。

  2013年,我國全面啟動了中國公民逝世后器官自愿捐獻工作。

  同年,在浙江杭州舉行了中華醫(yī)學會器官移植大會,通過《杭州宣言》,深化共識,繼續(xù)推進我國器官移植體系的建立。大會簽署了38家大型移植醫(yī)療機構(gòu)協(xié)約,全面停止使用死囚器官。

  2014年3月1日,國家衛(wèi)生計生委人體器官移植技術(shù)臨床應用管理應用委員會(OTC)與中國紅十字會總會人體器官捐獻工作委員會(CODC)合并,成立中國器官捐獻與移植委員會。

  同年3月20日,中國醫(yī)院協(xié)會人體器官獲取組織聯(lián)盟(OPO聯(lián)盟)在廣州成立,標志著我國人體器官捐獻的監(jiān)管工作步入了法治軌道并與國際接軌。

  同年,于1995年成立的中國器官移植發(fā)展基金會經(jīng)整改,重新啟動工作。

  同年12月,在昆明舉辦的“中國OPO聯(lián)盟”會議上,中國器官捐獻與移植委員會主任黃潔夫宣布“要求全國169家移植醫(yī)院全面停止使用死囚器官,我國自2015年1月1日起,我國人體器官來源只能采用公民逝世后器官捐獻?!?/p>

  我國將建立完善的人體器官捐獻移植體系,分別包括捐獻體系、獲取和分配體系、移植臨床服務(wù)體系、移植術(shù)后風機體系、移植監(jiān)管體系。

  習近平主席說:“人民對美好生活的向往,就是我們的奮斗目標?!迸ν七M我國人體器官移植醫(yī)療工作的進步,保障人民生命健康,維護公民人權(quán),是我國器官捐獻移植工作的奮斗目標。

  附:《中國公民逝世后器官捐獻工作流程》

  來源:中紅字﹙2012﹚39號中國紅十字總會、衛(wèi)生部《關(guān)于進一步推進人體器官捐獻工作的意見》

  中國公民逝世后器官捐獻工作按照捐獻過程和主要內(nèi)容共分報名登記、捐獻評估、捐獻確認、器官獲取、器官分配、遺體處理、緬懷紀念、人道救助等八個重要環(huán)節(jié)。

  一、報名登記

  凡居住在中華人民共和國的居民,愿意身故后無償捐獻器官者,可在戶籍所在地、居住地或住院地的人體器官捐獻辦公室或登記站辦理捐獻意愿登記手續(xù)。

  填寫由中國人體器官捐獻辦公室統(tǒng)一制作的《中國人體器官捐獻自愿書》(建議征得配偶、成年子女、父母等近親屬的同意),填好后可郵寄、傳真或面交至人體器官捐獻辦公室或登記站。

  由人體器官捐獻辦公室或登記站向報名登記者頒發(fā)統(tǒng)一制作的“中國人體器官捐獻卡”,并負責將自愿捐獻者相關(guān)資料錄入中國人體器官捐獻登記管理系統(tǒng),并保存原始資料。

  二、捐獻評估

  當潛在捐獻狀態(tài)出現(xiàn)后,如果本人曾經(jīng)有捐獻意向或家屬有捐獻意向,則可以由家屬或醫(yī)院的主管醫(yī)生聯(lián)系所在醫(yī)院的信息員或協(xié)調(diào)員,并上報省級人體器官捐獻辦公室(或省級紅十字會)。

  開展器官捐獻的省級人體器官捐獻辦公室派專職協(xié)調(diào)員和專家評估小組前往潛在捐獻者所在醫(yī)院開展工作,醫(yī)院及所在地紅十字會應派專職工作人員予以協(xié)助。專職協(xié)調(diào)員負責核實潛在捐獻者是否存在影響捐獻的法律、倫理等問題,向家屬確認捐獻的意向,介紹捐獻的相關(guān)政策;評估小組負責評價潛在捐獻者是否有影響捐獻的醫(yī)學禁忌癥及是否處于待捐狀態(tài)等。

  尚未開展器官捐獻工作的省份若發(fā)生具體捐獻案例,省級紅十字會應向中國人體器官捐獻辦公室上報,由中國人體器官捐獻辦公室協(xié)調(diào)其他已開展捐獻工作的省級人體器官捐獻辦公室協(xié)助完成后續(xù)工作。

  三、捐獻確認

  評估工作完成后,按照《中國心臟死亡器官捐獻指南》和死亡判定標準及程序的規(guī)定,由捐獻者所在醫(yī)療機構(gòu)判定死亡。

  在協(xié)調(diào)員見證下,由捐獻者家屬代表填寫《中國人體器官捐獻登記表》,捐獻者的父母、配偶、成年子女均應簽字確認,或委托代表簽字確認。

  專兼職協(xié)調(diào)員匯集捐獻者的戶口本、身份證(出生證明)、結(jié)婚證、死亡證明及其配偶、父母、成年子女的身份證等文件資料復印件,并上報捐獻者所在醫(yī)院倫理委員會和省級人體器官捐獻辦公室。

  四、器官獲取

  在捐獻確認工作完成后,由省級人體器官捐獻辦公室派器官獲取組織按捐獻意愿實施器官獲取工作,并摘取《中國人體器官捐獻登記表》中同意捐獻的器官或組織。專職協(xié)調(diào)員見證獲取過程。獲取的器官應按照中國人體器官捐獻專家委員會制定的相關(guān)技術(shù)規(guī)范規(guī)定,進行保存和運輸。

  五、器官分配

  根據(jù)中國人體器官分配的相關(guān)規(guī)定進行分配。專職協(xié)調(diào)員監(jiān)督見證分配過程。

  器官移植完成后,由器官捐獻協(xié)調(diào)員或器官移植定點醫(yī)院向省級人體器官捐獻辦公室(省紅十字會)報告器官接受者的相關(guān)資料,省級人體器官捐獻辦公室填寫《中國人體器官捐獻完成登記表》,上報中國人體器官捐獻辦公室。

  六、遺體處理

  從事人體器官獲取的醫(yī)務(wù)人員應當尊重捐獻者的尊嚴,對摘取器官完畢的遺體,應當進行符合倫理原則的醫(yī)學處理,除捐獻的器官(組織)外,應當恢復遺體原貌。

  對于有遺體捐獻意愿的捐獻者,由省級人體器官捐獻辦公室(省級紅十字會)協(xié)助聯(lián)系遺體接收。

  對于沒有遺體捐獻意愿或不符合遺體接收條件的捐獻者,由所在醫(yī)療機構(gòu)將其遺體移交其家屬,省級人體器官捐獻辦公室(省級紅十字會)協(xié)助處理善后事宜。

  七、緬懷紀念

  省級人體器官捐獻辦公室(省級紅十字會)應向捐獻者家屬頒發(fā)捐獻證書,將捐獻者的信息銘刻在器官捐獻紀念碑、紀念林、紀念館或紀念網(wǎng)站上,并為捐獻者家屬提供緬懷親人的場所,組織開展悼念活動,緬懷和紀念器官捐獻者。

  八、人道救助

  各?。▍^(qū)、市)根據(jù)中國人體器官捐獻工作委員會制定的相關(guān)政策并結(jié)合當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展情況制定對貧困捐獻者家庭的人道救助辦法。器官捐獻者的配偶、父母、成年子女或其委托代理人可向省級人體器官捐獻辦公室(省級紅十字會)書面提交困難救助申請,省級人體器官捐獻辦公室(省級紅十字會)對其家庭貧困情況評估核定后,給予一定的經(jīng)濟救助。

  參考文獻:

  1、高新譜 多方協(xié)作,全面參與,全面推進我國人體器官捐獻體系建設(shè).中華移植雜志:電子版,2013,7(4):185-189.

  2、楊順良 譚建明 器官捐獻可持續(xù)發(fā)展策略探討.中華移植雜志:電子版,2014,8(1):1-3.

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  4、鄭恒 國外器官捐獻的經(jīng)濟激勵、市場制度及改革啟示.南方經(jīng)濟,2016,4:99-115.

  5、黃潔夫 中國器官捐獻的發(fā)展歷程與展望.武漢大學學報:醫(yī)學版,2016,37(4):517-522.

  6、李澤 OPO聯(lián)盟致力器官移監(jiān)管.中國醫(yī)院院長,2014,7:36-37.

  7、劉尚昕 王淑君 器官移植,愛心接力使生命延續(xù).2015,2:5-9.   

    作者系山東平正大律師事務(wù)所 孟濤律師 

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責任編輯:秀才